Nežádoucí účinky obezity na fyzické zdraví, stejně jako výhody hubnutí, jsou dobře známy. Snížením 5-10 % tělesné hmotnosti můžete snížit riziko diabetu 2. typu a zároveň zlepšit kardiometabolické rizikové faktory (jako je hypertenze) a další komplikace související s obezitou (jako je osteoartritida).
Jako způsob zvládání obezity se doporučuje intenzivní zásah do životního stylu, včetně snížení kalorického příjmu a zvýšení pohybu. Jeho celkovou účinnost však omezují dva faktory. Za prvé, účinek zásahu do životního stylu na hubnutí je průměrný, přičemž méně než 20 % lidí dokáže ztratit více než 15 % své hmotnosti. Za druhé, úbytek hmotnosti dosažený zásahem do životního stylu obvykle obnoví jednu třetinu tělesné hmotnosti do jednoho roku a postupně se obnoví v průběhu času.
V posledních letech byly pro marketing schváleny nové léky na hubnutí založené na agonistech GLP-1 receptoru, které mohou podpořit výsledky intenzivních zásahů do životního stylu. Semaglutid je agonista GLP-1 receptoru vyvinutý společností Novo Nordisk a byl schválen pro kontrolu diabetu 2. typu a hubnutí. U lidí, kteří jsou obézní nebo mají nadváhu, ale nemají cukrovku, může semaglutid snížit tělesnou hmotnost o 15 % po dobu až 2 let (ve srovnání s 2-3 % u placeba). Semaglutid snižuje chuť k jídlu především změnou signálů hladu a sytosti ve specifických nervových oblastech, čímž se snižuje kalorický příjem.
Tizepatid je nový lék vyvinutý společností Eli Lilly and Company. Jedná se o duální kombinaci glukózo-dependentního insulinotropního polypeptidového (GIP) receptoru a glukagonu podobného peptidového -1 (GLP-1) receptoru. Agonisté, kteří produkují synergické účinky na chuť k jídlu, kalorický příjem a metabolické funkce. Byl schválen pro kontrolu diabetu 2. typu ve Spojených státech, Evropské unii, Japonsku a dalších regionech a je přezkoumáván pro použití jako lék na hubnutí.
Výsledky klinické studie fáze 3 nazvané SURMOUNT-1 zveřejněné minulý rok ukázaly, že lidé, kteří byli obézní nebo s nadváhou, ale netrpěli cukrovkou, ztratili po 72 týdnech léčby (15 mg injekce jednou) 20,9 % své tělesné hmotnosti (placebo). týden). 3,1 % ve skupině léků), doprovázené snížením kardiometabolických rizikových faktorů.
Tým odborníků naznačuje, že užívání léků na hubnutí po intenzivním zásahu do životního stylu může vyvolat další úbytek hmotnosti nebo alespoň zabránit opětovnému nabrání hmotnosti.
Dne 15. října 2023 zveřejnila společnost Eli Lilly and Company spolu s vědeckými výzkumnými týmy z University of Pennsylvania a dalšími výzkumnými institucemi článek v předním mezinárodním lékařském časopise Nature Medicine s názvem: Tirzepatide po intenzivním zásahu do životního stylu u dospělých s nadváhou nebo obezitou. : SURMOUNT-Fáze 3 klinického výzkumu studie fáze 3.
Výsledky klinické studie fáze 3, SURMOUNT-3, ukázaly, že po 72týdenní léčbě Tizepatidem následovalo 12 týdnů intenzivního zásahu do životního stylu, včetně nízkokalorické diety, cvičení a častého poradenství. Během celkem 84 týdnů účastníci, kteří byli obézní nebo s nadváhou, ale netrpěli cukrovkou, ztratili v průměru 26,6 % (29,2 kg) tělesné hmotnosti ve srovnání s pouze 3,8 % (4,1 kg) ve skupině s placebem.
V klinické studii fáze 3, SURMOUNT-3, celkem 806 účastníků, kteří začínali s průměrnou hmotností 109,5 kg, byli obézní nebo s nadváhou dospělí bez diabetu v 12-týdenním pilotním zásahu do životního stylu. Na konci období, které zahrnovalo nízkokalorickou dietu, cvičení a časté poradenství, 579 účastníků ztratilo 5 % nebo více své tělesné hmotnosti. Ztratili v průměru 6,9 % (7,6 kg) své tělesné hmotnosti. Poté byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď placebo, nebo léčba tizepatidem trvala 72 týdnů, s počáteční dávkou 2,5 mg a zvyšovala se o 2,5 mg každé čtyři týdny, dokud nebylo dosaženo maximální tolerované dávky (10 mg nebo 15 mg).
Výsledky ukázaly, že účastníci během 72 týdnů léčby Tizepatidem ztratili v průměru 21,1 % své hmotnosti. A za celkových 84 týdnů od začátku studie ztratili v průměru 26,6 % (29,2 kg) tělesné hmotnosti. To je také nejlepší účinek léku na hubnutí, kterého bylo v současnosti dosaženo v klinických studiích. Skupina s placebem ztratila během 84 týdnů průměrně 26,6 % hmotnosti. O 3,8 % lehčí (4,1 kg).
Celkový bezpečnostní profil tizepatidu v této klinické studii fáze 3 byl podobný výsledkům předchozích klinických studií. Nejčastější nežádoucí účinky se týkaly gastrointestinálního traktu a byly obecně mírné až střední závažnosti. Ve srovnání s placebem byly nejčastějšími nežádoucími účinky ve skupině léčené přípravkem Tizepatid nauzea (39,7 % vs. 14.0 %), průjem (31.0 % vs. 9,2 %), zácpa (23 .{{10}} % vs. 6,8 %), COVID -19 (23,0 % vs. 25,3 %) a zvracení (18,1 % vs. 1,4 %). Nežádoucí účinky vedly k přerušení studijní léčby u 10,5 % účastníků ve skupině s tizepatidem a u 2,1 % účastníků ve skupině s placebem.
Dr. Jeff Emmick, senior viceprezident pro vývoj produktů ve společnosti Eli Lilly and Company, uvedl, že v této studii lidé, kteří užívali Tizepatid po intervenci, pocítili výraznější a déletrvající zlepšení ve svém vztahu k dietě a cvičení než ti, kteří užívali placebo po intervenci. ztráta váhy. Zatímco intenzivní zásah do životního stylu je důležitou součástí léčby obezity, výsledky této klinické studie zdůrazňují potíže, které mají někteří lidé s udržením úbytku hmotnosti pouze pomocí diety a cvičení.
